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铠耀光电的KangaLite 获得中国药监局的优先审评资格

2019-04-09

2019年 4 月 9 日,铠耀生物医药科技(管理)有限公司(铠耀生物或其子公司统称为“集团”)宣布,铠耀光电 的 KangaLite新生儿蓝光治疗仪已获得广东省药品监督管理局二类医疗器械优先审评资格。

2018年5月4日,中国国家药品监督管理局于发布了上市许可持有人(MAH)试点制度,以加快国内医疗器械的上市进程,本集团对尽快将KangaLite 器械推向市场的潜力感到兴奋。