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铠耀的KangaLite 获得FDA 510(k)批准

2020-10-05

铠耀生物医药科技(管理)有限公司(铠耀生物或其子公司统称为“集团”),日前宣布:铠耀KangaLite 新生儿蓝光治疗仪已获得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)批准,可于美国销售。这使铠耀的客户的新生儿护理能够扩大至美国,KangaLite 已于2020年获得中国药监局的批准和欧盟CE认证。

KanagLite 的设计使在家治疗新生儿黄疸成为可能。这是一种可穿戴的光疗设备,可以促进袋鼠式护理和母乳喂养。更重要的是,KangaLite 为COVID-19疫情期间的家庭光疗提供了理想的选择。